微針是指包含多個微型針頭的陣列，針的長度一般為幾十微米至幾毫米，而其jianduan直徑為幾十微米以下。微針是一種高效、安全、新型的經(jīng)皮給藥技術(shù)，擁有其他傳統(tǒng)經(jīng)皮給藥技術(shù)無法達到的優(yōu)勢。第一，微針打破了經(jīng)皮給藥中的重大屏障-角質(zhì)層對藥物的阻滯，不僅使藥物的遞送效率大大提升，還使得大分子藥物和親水性藥物的經(jīng)皮遞送成為可能。第二，由于其微小的結(jié)構(gòu)特點，微針在應(yīng)用過程中可以突破角質(zhì)層障礙而不觸及真皮內(nèi)的神經(jīng)組織，實現(xiàn)無痛微創(chuàng)給藥，提高了患者順應(yīng)性。

目前，已有許多學者研究過不同材料制備的微針，如玻璃、糖、金屬、硅、聚合物、水凝膠等；也有許多不同類型的微針，如中空微針、固體實心微針、可溶性微針和溶脹微針等，并已應(yīng)用于局部麻醉、免疫接種、微量取樣、DNA給藥、皮膚美容、蛋白質(zhì)和多肽類藥物遞送等方面。然而，目前微針產(chǎn)品商業(yè)化仍較少，究其原因很多，比如微針刺入過程中存在較多的力學問題，影響其穿刺有效性；微針使用過程中存在的安全性問題，如微針斷裂造成有害殘留等；較其他劑型而言，微針的載藥量較小；微針的微創(chuàng)給藥對皮膚造成的影響等。

其中，微針的穿刺性能是微針能否成功應(yīng)用的決定性因素，也是限制微針發(fā)展與推廣的一個關(guān)鍵，尤其是對由聚合物材料制備的可溶性微針來說至關(guān)重要。在穿刺過程中，由于皮膚的不均勻性、刺入過程中不可避免的移動等原因，微針會受到各種各樣的力，而當外界的力達到一定程度時，會使微針發(fā)生斷裂、彎曲等形變，影響微針的穿刺性能。因此，微針需要有一定的機械強度去克服這些因素可能帶來的失敗，且不同的穿刺方式、生物因素等都會影響微針的穿刺性能。

一、微針強度測定儀介紹

上海騰拔微針強度測定儀精度高，而且儀器穩(wěn)定，非常適合于微針等細小樣品和微力樣品的機械性能測試，可以獲得微針的屈服力、斷裂力和刺入皮膚和皮膚模型的刺入力以及彈性模量等指標。

微針斷裂力：探頭以一定速度向微針施加一個垂直于微針基底的軸向力，力突降瞬間的力即為微針的斷裂力。

微針刺入力：微針能夠刺破皮膚所需的最小力即刺入力。

二、微針強度測定儀性能特點

1 測試指標：斷裂力、屈服力、刺入力、穿刺強度、彈性模量、應(yīng)力、應(yīng)變等指標。

2 儀器精度：0-1kg，分辨率精度：0.0001g（軟件同步實時顯示）；使用可更換荷重感測組件，可依據(jù)客戶需求未來選配0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷重感測組件。

3 測試移動距離：0-420mm，距離精度：0.0001mm（軟件同步實時顯示）；也可根據(jù)客戶的要求進行高度定制。

4 檢測速度：0-50mm/s，速度解析度：0.001mm/s；軟件設(shè)定和控制。

5 測定參數(shù)：可用于測定荷重、時間、位移、應(yīng)變、應(yīng)力、荷重/寬度、荷重/厚度、伸長率等多方位的數(shù)據(jù)。

6 儀器保護功能：力量感應(yīng)元過載保護和儀器上下極限保護功能。

7 外置專用軟件：中英文切換，進行各類樣品的質(zhì)構(gòu)分析與物性測試；測試過程：帶有實時顯示框，檢測過程數(shù)據(jù)和圖譜繪制同步實時顯示，用戶可直接觀察檢測圖譜變化；分析過程：不需要額外編寫程序，測試完成，用戶直接勾選參數(shù)，軟件自動計算并顯示數(shù)據(jù)結(jié)果。

8 測試曲線坐標：應(yīng)力、應(yīng)變、荷重、位移、時間、延伸率等橫縱坐標自由切換。

9 試驗方法類型：壓縮試驗、拉伸試驗、剝離試驗、撕裂試驗、疲勞試驗、蠕變試驗、松弛試驗、自定義試驗等，可以根據(jù)試驗測試需要，自定義編程試驗方法。

10 結(jié)果處理：可方便地創(chuàng)建自定義報告和試驗圖譜；測試數(shù)據(jù)能直接導出至Excel等格式，可以進行制圖、保存、比較、打印、生成專業(yè)報告等操作，多條質(zhì)構(gòu)曲線圖疊加對比分析、方便直觀。